GRIN Therapeutics и Анджелини Фарма сключват ексклузивно партньорство за разработване и комерсиализация на Radiprodil извън Северна Америка
GRIN също така обяви приключването на финансирането от серия D на стойност 140 млн. долара, включително стратегическа инвестиция в дялов капитал в размер на 65 млн. долара от Анджелини Фарма и 75 млн. долара от настоящия инвеститор Blackstone Life Sciences
Сътрудничеството съчетава глобалния обхват на Анджелини Фарма и фокуса върху сложните неврологични заболявания с опита и възможностите на GRIN в разработването и развитието на прецизни терапии за нарушения в развитието на нервната система
Съгласно условията на партньорството, GRIN ще получи авансово плащане в размер на 50 млн. долара и има право на допълнителни плащания при постигане на определени етапи, които могат да достигнат до 520 млн. долара, както и на стъпаловидни роялти в допълнение към споделените разходи за разработка
GRIN ще продължи да ръководи глобалната разработка и запазва изключителните права върху Radiprodil в САЩ, Канада и Мексико
Финансирането от двете сделки ще подпомогне текущите дейности, включително планираното глобално проучване фаза 3 за Radiprodil в лечението на невроразвойно разстройство, свързано с GRIN, през третото тримесечие на 2025 г.
София, 29 Май 2025 г. – GRIN Therapeutics, Inc., лидер в разработването на терапии за лечение на сериозни неврологични разстройства, и Анджелини Фарма, част от частната компания Angelini Industries, обявиха днес сътрудничество за разработването и търговските права извън Северна Америка на изследваното лекарство Radiprodil на GRIN Therapeutic, което в момента се изследва при няколко редки генетични епилепсии и неврологични разстройства.
GRIN Therapeutics обяви също приключването на финансиране от серия D на стойност 140 млн. долара с участие на инвеститорите Анджелини Фарма и Blackstone Life Sciences. Двете сделки заедно подчертават значим общ ангажимент в краткосрочен план от страна на Анджелини Фарма в размер на 115 млн. долара, който включва стратегическа инвестиция в дялов капитал от 65 млн. долара и авансово плащане от 50 млн., свързано с партньорството. Настоящият инвеститор в GRIN Therapeutics Blackstone Life Sciences участва със 75 млн. долара за кръга на финансиране серия D. Д-р Джакопо Андреозе, СЕО на Анджелини Фарма, ще се присъедини към борда на директорите на GRIN.
„Много се радваме да приключим този кръг на финансиране и да приветстваме Анджелини Фарма – партньор, чийто ангажимент отразява значителната стойност, която изградихме около програмата Radiprodil за сравнително кратък период от време,“ заяви д-р Брус Лойхтер, президент и CEO на Neurvati Neurosciences и GRIN Therapeutics. „Това стратегическо сътрудничество бележи важна точка на утвърждаване на GRIN Therapeutics, за генерираните до момента клинични данни и за потенциала на Radiprodil да стане първото одобрено лечение за пациенти с GRIN-свързано невроразвитийно разстройство (GRIN-NDD) – група с остри и все още незадоволени медицински нужди. Също така сме дълбоко признателни за постоянната подкрепа и ангажираност от страна на Blackstone Life Sciences, чието партньорство изигра ключова роля за напредъка на нашите усилия. С този импулс сме в отлична позиция да преминем към ключови клинични проучвания с Radiprodil и да направим важна крачка към предоставянето на нова терапевтична възможност за пациенти и техните семейства.“
„Нашето стратегическо партньорство с GRIN Therapeutics, включително участието ни в това финансиране серия D и лицензионното споразумение за Radiprodil, отразява нашата ангажираност към развитието на високотехнологични иновативни терапии в областта на мозъчното здраве, базирани на нашия дълбок терапевтичен опит в неврологията и психиатрията,“ каза д-р Джакопо Андреозе, CEO на Анджелини Фарма. „Виждаме Radiprodil като възможност да отговорим на значителната незадоволена медицинска нужда на хората, живеещи с GRIN-NDD, както и потенциално при други редки педиатрични неврологични заболявания. Очакваме с нетърпение да работим в тясно сътрудничество с екипа на GRIN Therapeutics, за да помогнем тази обещаваща терапия да достигне до пациенти по целия свят“, добави той.
„Анджелини Фарма е водеща международна фармацевтична компания и сме изключително щастливи да разполагаме с тяхната подкрепа, партньорство и ангажираност към по-нататъшния растеж на GRIN Therapeutics и разработването на Radiprodil,“ каза д-р Киран Реди, старши управляващ директор на Blackstone Life Sciences. „Бързият напредък на екипа с Radiprodil – постигането на множество регулаторни признания и приближаването към ключово проучване фаза 3 – е много обещаващ, а днешният етап също потвърждава способността на модела на Neurvati да разработва ефективно високоефективни терапии в областта на невронауките.“
Radiprodil е целенасочен, селективен и мощен отрицателен алостеричен модуратор на субединицата GluN2B на N-метил-D-аспартат (NMDA) рецептора. NMDA рецепторите са от съществено значение за синаптичното предаване, когнитивните функции и пристъпите. Няколко невроразвитийни разстройства (NDD) и епилептични синдроми са свързани с генетични мутации или свръхактивиране на NMDA рецепторите.
Radiprodil е получил множество регулаторни обозначения, включително обозначение „пробивна терапия“ (Breakthrough Therapy) от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на пристъпи, свързани с GRIN-свързано невроразвитийно разстройство (GRIN-NDD) с вариации с повишена функция (gain-of-function, GoF). Освен това, Radiprodil е получил обозначение за лекарство сирак (Orphan Drug designation) от FDA, както и обозначение за рядко педиатрично заболяване. От Европейската агенция по лекарствата (EMA) лекарството е получило обозначение за приоритетни лекарства (PRIME) и положително становище за лекарство сирак от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) за лечение на GRIN-NDD. Компанията е на път да започне глобално ключово клинично изпитване фаза 3 за Radiprodil при GRIN-NDD през третото тримесечие на 2025 г. Освен това в текущо отворено проучване фаза 1б/2а, известно като проучване Astroscape, се оценява Radiprodil при пациенти с туберозна склероза комплекс (TSC) и фокална кортикална дисплазия (FCD) тип II.
Съгласно условията на споразумението, GRIN Therapeutics ще продължи да ръководи глобалната разработка и ще запази изключителните права върху Radiprodil в Съединените щати, Канада и Мексико. Анджелини Фарма ще получи изключителните права за комерсиализация на Radiprodil в останалата част от света. GRIN Therapeutics ще получи авансово плащане в размер на 50 млн. долара, а двете страни ще споделят определени разходи по клиничното развитие на Radiprodil. Освен това GRIN Therapeutics може да получи допълнително до 520 млн. долара въз основа на постигането на определени етапни цели в областта на разработването, регулирането и продажбите. GRIN Therapeutics има право да получи и диференцирани лицензионни възнаграждения въз основа на глобалните продажби, както и плащания от всякакви бъдещи сделки за сублицензиране извън Европа.
„Нашето стратегическо сътрудничество с Анджелини Фарма показва как глобалните партньорства могат да играят важна роля в развитието на нашата бизнес стратегия в Neurvati, която е създадена с цел идентифициране, развитие и разкриване на потенциала на обещаващи активи в областта на невронауките чрез целенасочена разработка на среден и късен етап“, каза д-р Лойхтер и добави: “Също така сме много доволни да приветстваме д-р Джакопо Андреозе в нашия Съвет на директорите. Неговият задълбочен експертен опит в областта на разработването и комерсиализацията на лекарства в световен мащаб ще бъде значително предимство за нас, докато напредваме с разработването на Radiprodil през фаза 3 и се подготвяме за потенциални регулаторни одобрения в световен мащаб“.
За Radiprodil
Radiprodil е експериментален, мощен отрицателен алостеричен модулатор, който селективно таргетира GluN2B субединицата на N-метил-D-аспартатния (NMDA) рецептор и е предназначен за лечение на невроразвитийно разстройство, свързано с мутации в гена GRIN (GRIN-NDD). Той е получил обозначения „Пробивна терапия“, „Лекарство сирак“ и „Редки педиатрични заболявания“ от Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA), както и обозначение „Приоритетни лекарства“ (PRIME) от Европейската агенция по лекарствата (EMA) и положително становище за лекарство сирак от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към EMA.
Планираното глобално клинично проучване фаза 3 на Radiprodil за GRIN-NDD ще има за цел да оцени ефекта на насочена терапия върху основни аспекти на заболяването, включително припадъци, поведенчески нарушения и функционални резултати.
Radiprodil също се разработва за лечение на туберозна склероза (TSC) и фокална кортикална дисплазия (FCD) тип II. Клиничното проучване Astroscape (регистрирано в ClinicalTrials.gov под идентификатор NCT06392009) е текущо, открито проучване фаза 1b/2a, което оценява безопасността, поносимостта, фармакокинетиката (PK) и потенциалната ефективност на Radiprodil при пациенти с TSC или FCD тип II.
За GRIN Therapeutics
GRIN Therapeutics е посветена на изследването и разработването на прецизни терапии за педиатрични невроразвитийни разстройства с цел да донесе надежда на пациентите и техните близки. В края на миналата година GRIN Therapeutics съобщи обнадеждаващи основни резултати от клинично проучване фаза 1b/2a (проучването Honeycomb, ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT05818943), което оценява Radiprodil при пациенти с невроразвитийно разстройство, свързано с мутации в гена GRIN (GRIN-NDD), носещи варианти с повишена функция (GoF). Това доведе до решението да се премине към глобално проучване фаза 3.
Компанията провежда и допълнително клинично проучване за оценка на Radiprodil като потенциално лечение на туберозна склероза (TSC) и фокална кортикална дисплазия (FCD) тип II.
GRIN Therapeutics е дъщерно дружество на Neurvati Neurosciences, част от портфолиото на Blackstone Life Sciences. За повече информация, моля посетете: www.grintherapeutics.com.
За Neurvati Neurosciences
Neurvati Neurosciences, част от портфолиото на Blackstone Life Sciences, се фокусира върху идентифицирането и напредъка в разработването на високопотенциални лекарствени кандидати в областта на невронауките. Neurvati прилага колаборативен модел, който създава специализирани дъщерни дружества, съчетавайки целево насочени ресурси с дългосрочен стратегически капитал с цел стимулиране на иновативни терапевтични решения в области с незадоволени медицински нужди.
Екипът на Neurvati, съставен от опитни специалисти и разработчици на лекарства, активно търси възможности да предизвика установените парадигми в лечението и да окаже положително въздействие върху живота на пациенти, страдащи от широк спектър неврологични и психиатрични заболявания.
За повече информация, моля, посетете: www.neurvati.com.
За Анджелини Фарма
Анджелина Фарма е международна фармацевтична компания, част от частната компания Angelini Industries. Компанията изследва, разработва и предлага на пазара здравни решения с фокус върху областта на мозъчното здраве, включително психичното здраве и епилепсията, и здравето на потребителите. Основана в Италия в началото на 20-ти век, Анджелини Фарма извършва директна дейност в 20 държави, като в нея работят повече от 3000 души. Продуктите на компанията се предлагат на пазара в над 70 държави чрез стратегически съюзи с водещи международни фармацевтични групи. За повече информация относно Анджелини Фарма, моля посетете https://www.angelinipharma.com.
За Angelini Industries
Angelini Industries е мултинационална индустриална група, основана в Анкона през 1919 г. от Франческо Анджелини. Днес Angelini Industries е стабилен, добре структуриран индустриален бизнес, в който работят около 5800 души в 21 страни по света, генерирайки приходи от 1,7 млрд. евро във фармацевтичните продукти, бързооборотните стоки, промишлените технологии, парфюмерията и дермокозметиката, и винарския сектор. Нейната инвестиционна стратегия, ориентирана към растеж, постоянен ангажимент към научноизследователска и развойна дейност и задълбочено познаване на пазарите и бизнес секторите правят Angelini Industries италиански лидер в секторите, в които оперира. За повече информация относно Анджелини Фарма, моля посетете www.angeliniindustries.com.
За Blackstone Life Sciences
Blackstone Life Sciences е водеща частна инвестиционна платформа в индустрията, с възможности за инвестиции във всички етапи от развитието на компании и продукти в ключови сектори на науките за живота. Чрез комбиниране на мащабни инвестиции с активно оперативно ръководство, Blackstone Life Sciences подпомага навлизането на пазара на обещаващи нови лекарства и медицински технологии, които подобряват живота на пациентите. В момента платформата управлява активи на стойност над $12 милиарда.